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Bahnbrechende Analyse zeigt, dass eine fortgesetzte Behandlung mit REVLIMID plus Dexamethason die Gesamt berlebensrate von P


Published on 2008-12-09 01:37:48 - Market Wire
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BOUDRY, Schweiz--([ BUSINESS WIRE ])--Celgene International Sàrl(NASDAQ: CELG) gab bekannt, dass Daten einer bahnbrechenden Analyse von Patienten mit wiederkehrendem/refraktären Multiplen Myelom zeigen, dass eine über das beste Ansprechen hinaus fortgesetzte Behandlung mit REVLIMID (Lenalidomid) in Verbindung mit Dexamethason im Vergleich zu einer nach 10 Monaten oder früher abgebrochenen Behandlung eine deutlich längere Gesamtüberlebensdauer zur Folge hat und das Fortschreiten der Krankheit verzögert. Die Ergebnisse dieser Analyse wurden heute bei der 50. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) vorgelegt.

„Die Ergebnisse zeigen, dass die Patienten die Behandlung fortsetzen sollten, solange sie auf das Medikament ansprechen und die Nebenwirkungen kontrollierbar sind, da eine fortgesetzte Behandlung die Resultate und das Gesamtüberleben deutlich verbessern kann", sagte Jesus San Miguel, MD, der Leiter der Hämatologieabteilung der Universität von Salamanca und Leitautor der Studie. „Patienten und Ärzte sollten bei der Kontrolle der Nebenwirkungen zusammenarbeiten, damit die Behandlung fortgesetzt werden kann."

Das Multiple Myelom ist eine Form von Blutkrebs, bei der es zu einer Überproduktion von Plasmazellen bzw. weißen Blutkörperchen im Knochenmark kommt. Die Krankheit ist die Ursache eines Fünftels aller Todesfälle infolge hämatologischer Tumore.

Diese Analyse von 321 Patienten fand, dass 93,8 Prozent der Patienten, die die Therapie länger als 10 Monate fortgesetzt hatten, 24 Monate nach dem besten Ansprechen noch am Leben waren, während nur 48,4 Prozent der Patienten, die 10 Monate oder weniger behandelt wurden, überlebten.

Eine im Rahmen derselben Studie durchgeführte zweite Analyse zeigte, dass Patienten, die die Behandlung mit REVLIMID® aufgrund unerwünschter Ereignisse abbrachen oder ihr Einverständnis widerriefen, deutlich kürzere durchschnittliche Gesamtüberlebenszeiten (29,5 Monate) und Zeiten bis zum Fortschreiten der Krankheit (13,6 Monate) aufwiesen, als die Patienten, die die Behandlung fortsetzten. Für die Patienten, die die Behandlung fortsetzten, waren die durchschnittliche Gesamtüberlebensdauer und die durchschnittliche Zeit bis zum Fortschreiten zum Zeitpunkt der Analyse noch nicht ermittelt. Patienten, die die Behandlung wegen eines Fortschreitens der Krankheit abbrachen, waren von der Studie ausgeschlossen, weshalb die Ergebnisse zeigen, dass eine fortgesetzte Behandlung den Patienten zugute kommt.

REVLIMID ist derzeit in der EU, den USA, Kanada, Argentinien und der Schweiz in Verbindung mit Dexamethason zur Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom zugelassen, die mindestens eine Vorbehandlung erhalten hatten. In Australien ist es in Verbindung mit Dexamethason zur Behandlung von Patienten zugelassen, bei denen die Krankheit nach einer Vorbehandlung fortgeschritten ist. In Kanada, den USA und Argentinien ist REVLIMID auch zur Behandlung von Patienten mit transfusionsabhängiger Anämie infolge eines myelodysplastischen Syndroms mit niedrigem oder intermediärem Risiko 1 einer 5q-Deletionsanomalie mit oder ohne zusätzliche zytogenetische Anomalien, zugelassen. REVLIMID wurde in der EU, den USA, der Schweiz, Australien und Japan als sogenanntes „Orphan"-Arzneimittel zur Behandlung seltener Leiden eingestuft.

Über REVLIMID

REVLIMID ist ein IMiDs®-Präparat, das zu einer patentrechtlich geschützten Gruppe neuartiger immunmodulierender Wirkstoffe zählt. REVLIMID und andere IMiDs-Verbindungen werden weiterhin in über 100 klinischen Studien bei einem breiten Spektrum hämatologischer sowie onkologischer Erkrankungen ausgewertet. Das geistige Eigentum der IMiDs-Pipeline ist durch zahlreiche bereits ausgestellte und angemeldete Patente in den USA, der EU und anderen Regionen geschützt, darunter Patente, die die Zusammensetzung und Verwendung der Präparate abdecken.

Informationen zum Multiplen Myelom

Das multiple Myelom (wird auch als Myelom oder Plasmazellmyelom bezeichnet) ist eine Krebserkrankung des Blutes, bei der das Knochenmark große Mengen an bösartigen Plasmazellen produziert. Plasmazellen sind weiße Blutkörperchen, die zur Bildung von Antikörpern, den Immunglobulinen, beitragen, um Infektionen und Krankheiten abzuwehren. Die meisten Patienten mit multiplem Myelom weisen jedoch Zellen auf, die eine bestimmte Form von Immunglobulin, das Paraprotein (oder M-Protein), herstellen, das für den Körper schädlich ist. Darüber hinaus verdrängen die bösartigen Plasmazellen die normalen Plasmazellen und andere weiße Blutkörperchen, die das Immunsystem dringend benötigt. Die Zellen des multiplen Myeloms können sich auch an andere Gewebe des Körpers wie beispielsweise im Knochen festsetzen und Tumore bilden. Die Ursache der Krankheit ist noch nicht geklärt.

Über Celgene International Sàrl

Celgene International Sárl ist in Boudry, im Schweizer Kanton Neuenburg, ansässig. Sie ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft und das internationale Hauptquartier der Celgene Corporation. Die Celgene Corporation mit Hauptsitz in Summit, New Jersey, ist ein integriertes, globales Biopharmaunternehmen, das sich hauptsächlich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von innovativen Therapien zur Behandlung von Krebs und Entzündungskrankheiten durch Gen- und Proteinregulierung konzentriert. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter: [ www.celgene.com ].

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